| 产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人员的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。 校准品(选配)：2水平×6测试×1；2水平×12测试×1。 质控品(选配)：2水平×6测试×1；2水平×12测试×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃贮存，有效期为12个月；试剂盒开瓶后2℃～8℃贮存，避免阳光直射，有效期为4周；试剂盒机载有效期为4周(试剂仓温度控制在2℃～8℃)。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400168 |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第3层B区、第4层 |
| 批准日期 | 2024-05-10 |
| 有效期至 | 2029-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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