| 产品名称 | 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：硼酸、水杨醛肟、丁二酮肟、吐温20、Proclin 300；试剂2：2-(5-硝基-2-吡啶偶氮)-5-[N-正丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠二水合物(Nitro-PAPS)、Proclin 300；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化锌浓度：(26.81～36.27)μmol/L。质控品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、氯化锌浓度：水平1：(12.16～16.45)μmol/L、水平2：(32.42～43.87)μmol/L。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中锌离子的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×16 mL，试剂2：1×4 mL；试剂1：1×32 mL，试剂2：1×8 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×15 mL；校准品：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242404792 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-08-20_产品储存条件及有效期由【2℃～8℃避光密封保存，有效期为6个月。】变更为【2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。】;附件由【说明书】变更为【说明书变更】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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