| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒 (荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：试剂条、卡壳、干燥剂及铝箔袋；其中试剂条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC 板组成； 稀释液：0.01M PBS(pH 7.4)，0.1%Proclin300；硝酸纤维素膜T线包被有0.5-1.5 mg/mL的CRP鼠抗人单克隆抗体，C线包被有1.0-2.0 mg/mL的重组人CRP抗原，结合垫上含有荧光微球标记的CRP鼠抗人单克隆抗体0.013-0.027ug(每人份)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的C反应蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 1 人份/盒，5 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃，密封、避光状态下存放，有效期为18个月。检测卡对高温和高湿敏感，开封后，在温度4~30℃，湿度＜60%的条件下，有效期为1小时，湿度≥60%，开封即用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401184 |
| 注册人名称 | 南京佰抗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋 9 楼东侧、D2 栋 |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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