| 产品名称 | 链球菌药敏试剂盒（微量稀释法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：链球菌药敏试剂卡RAST-ST01，20块；填充液，20瓶；说明书，1份。 其中，药敏卡药物包括青霉素、氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、头孢呋辛、头孢曲松、头孢洛林、头孢吡肟、阿奇霉素、红霉素、诱导型克林霉素耐药试验、克林霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、利奈唑胺、利福平、四环素、替加环素、多西环素、甲氧苄啶/复方磺胺甲噁唑、美罗培南、厄他培南、氯霉素、万古霉素、达巴万星、达托霉素。 填充液主要组成成分为羧甲基纤维素钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于链球菌属细菌的抗菌药物MIC检测。 |
| 型号规格 | 型号：RAST-ST01；规格：20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，有效期12个月；开封后立即使用。运输条件：2℃～36℃，时间不超过7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400751 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400751”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2024-06-07: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 ”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15807569119; 0756-6293235 |
| 网址 | 暂无权限 |
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