| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。其中试纸条由PVC(聚氯乙烯)底板、样品垫(玻璃纤维)、吸附有荧光微球的结合垫(玻璃纤维)、包被有变性抗原IgGⅡ和鸡IgY(卵黄抗体)的硝酸纤维素膜、吸水纸组成。其中检测线(T)包被RF抗原(即变性抗原IgGⅡ)，质控线上包被鸡lgY，结合垫(玻璃纤维)上喷有标记着RF抗原(即变性抗原IgGⅠ)的荧光微球与标记着山羊抗鸡lgY抗体的荧光微球。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2～30℃密封保存，有效期12个月，试剂铝箔袋开封后，1小时内有效。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400178 |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 备注 | 首次注册， |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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