| 产品名称 | β淀粉样蛋白1-42质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：β淀粉样蛋白1-42真核表达重组蛋白100pg/mL、50mM磷酸盐缓冲液(5mM磷酸二氢钠，45mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠，pH 7.5)、防腐剂(proclin 300)体积比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)质量比2%、吐温-80体积比0.1%、蔗糖质量比2%、胎牛血清体积比10%； 水平2：β淀粉样蛋白1-42真核表达重组蛋白250pg/mL、50mM磷酸盐缓冲液(5mM磷酸二氢钠，45mM磷酸氢二钠，150mM氯化钠，pH 7.5)、防腐剂(proclin 300)体积比0.3%、牛血清白蛋白(BSA)质量比2%、吐温-80体积比0.1%、蔗糖质量比2%、胎牛血清体积比10%。 |
| 适用范围/预期用途 | β淀粉样蛋白1-42质控品与南京艾拓生命科技有限公司生产的β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒(磁微粒发光法)配套使用，用于β淀粉样蛋白1-42检测时的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 规格A：水平1：1×0.2mL/瓶(冻干品)；水平2：1×0.2mL/瓶(冻干品)； 规格B：水平1：1×0.5mL/瓶(冻干品)；水平2：1×0.5mL/瓶(冻干品)； 规格C：水平1：1×1mL/瓶(冻干品)；水平2：1×1mL/瓶(冻干品)； 规格D：水平1：1×2mL/瓶(冻干品)；水平2：1×2mL/瓶(冻干品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 开瓶前2-8℃密封储存，有效期12个月。 2. 复溶后应避光保存，2-8℃密封储存可稳定8小时。分装后，-20℃密封储存可稳定1个月，仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401197 |
| 注册人名称 | 南京艾拓生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢 |
| 生产地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷二期18幢二楼、4110、4121 |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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