| 产品名称 | 肝功二联测定试剂盒（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡由卡壳、扩散层、滤血层、辅助层、反应层组成丙氨酸氨基转移酶(ALT):60mg/mL的L-丙氨酸、≥65KU/L的丙酮酸氧化酶、≥600 KU/L的过氧化物酶、20mmol/L的4-氨基安替比林、20mmol/L的N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物(MAOS)；天门冬氨酸氨基转移酶(AST)：60mg/mL的L-天冬氨酸、≥70KU/L的草酰乙酸脱羧酶、≥65KU/L的丙酮酸氧化酶、≥600KU/L的过氧化物酶、20mmol/L的4-氨基安替比林、20mmol/L的N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物(MAOS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血清、血浆样本中丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的含量。 |
| 型号规格 | 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡于 4-30℃密封保存，有效期 18 个月。铝箔袋开封后，(15-35℃，相对湿度≤80%)有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401240 |
| 注册人名称 | 南京佰抗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋 9 楼东侧、D2 栋 |
| 批准日期 | 2024-06-10 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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