| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液、Triton X-100；试剂2：HEPES缓冲液、兔抗人CRP抗体胶乳颗粒；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、C反应蛋白。校准品目标浓度：水平1：0mg/L，水平2：10.00-15.00 mg/L，水平3：20.00-30.00 mg/L，水平4：40.00-60.00 mg/L，水平5：80.00-120.00 mg/L，水平6：180.00-220.00 mg/L。质控品靶值范围：水平1：2.50-10.00mg/L，水平2：20.00-30.00mg/L。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：10mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：20mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：40mL×1；试剂1：50mL×1，试剂2：50mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×4；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平6：1mL×1、0.5mL×1。质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242404981 |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2029-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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