| 产品名称 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（乳胶免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒的主要组成是检测卡和说明书。检测卡由试纸条、塑料卡壳和RFID标签组成。试纸条由硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、结合垫等其他支持物组成。硝酸纤维素膜上包被有检测线(T线)鼠抗FSH单克隆抗体,质控线(C线)羊抗鼠IgG,结合垫上有乳胶微球标记的鼠抗FSH单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人尿液中的促卵泡生成素(FSH)的含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 |
| 型号规格 | 1 测试/盒,10 测试/盒,30 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期13个月。开封后，检测卡应在 1h 内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400371 |
| 注册人名称 | 品嘉健康科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房1栋1407房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房（委托生产） |
| 备注 | 受委托生产企业名称：长沙易宜生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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