| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：还原型辅酶Ⅱ(NADPH)≥1g/L； 试剂2(R2)：氧化性谷胱甘肽(GSSG)≥1g/L； 校准品(选配)：谷胱甘肽还原酶 60～80U/L； 质控品(水平1，选配)：谷胱甘肽还原酶 40～80 U/L； 质控品(水平2，选配): 谷胱甘肽还原酶 80～150 U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶活性的活性。临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：30mL×1，试剂2(R2)：6mL×1； 试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：12mL×1； 试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：12mL×2； 校准品(选配)：1mL×1； 质控品(水平1，选配)：1mL×1； 质控品(水平2，选配)：1mL×1； 质控品(2个水平，选配)：1mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期60天。 2.试剂开盖后在2℃～8℃避光保存，稳定期30天。 3.复溶后的校准品、质控品在2℃～8℃密闭避光保存，稳定期7天。 4.生产日期和失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400708 |
| 注册人名称 | 广州贝思徕生物医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区225室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号中巨华禧智造谷A栋1层东区，4层406室及415室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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