| 产品名称 | 革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：革兰阴性杆菌药敏试剂卡RAST-GN02，20块；填充液，20瓶；说明书，1份。药敏卡药物包括氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦、头孢吡肟、头孢他啶/阿维巴坦、头孢洛林、头孢曲松、庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素、呋喃妥因、替加环素、米诺环素、多西环素、美罗培南、亚胺培南、氨曲南、替卡西林/克拉维酸、多黏菌素B、氯霉素、左氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星、甲氧苄啶/复方磺胺甲噁唑。 填充液主要组成成分为羧甲基纤维素钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非发酵菌和其他非肠杆菌科革兰阴性杆菌的抗菌药物MIC检测。 |
| 型号规格 | 型号：RAST-GN02；规格：20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，有效期12个月；开封后立即使用；运输条件：2℃～36℃，时间不超过7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400750 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2024-06-07: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 ”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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