产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由结合垫(喷有荧光标记的羊抗人T3单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测区包被有T3抗原,质控区包被有兔抗羊IgG抗体)、吸水纸构成。 2、稀释液(磷酸盐缓冲液,吐温-20,ProclinTM300) 3、ID卡(内含有该批次试剂标准曲线) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床定量检测人血清、血浆样本中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
型号规格 | 25人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃~30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月。 不得冻存。在温度25℃~40℃,湿度50%~90%的环境下,铝箔袋开封后,检测卡需在1小时内尽快使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20242400757 |
注册人名称 | 胜泰生科(广州)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C5栋901室 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:广州市宝创生物技术有限公司;统一社会信用代码:914401166986583053。 |
批准日期 | 2024-06-05 |
有效期至 | 2029-06-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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