| 产品名称 | 微量白蛋白/肌酐测定试剂盒（微流控干式胶乳增强免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由分析卡匣、试剂卡匣(含样本采集毛细管)组成。其中试剂卡匣主要成分：肌氨酸苷脱亚胺酶(0.60U)、N-甲基乙内酰脲酰胺水解酶(0.16U)、N-氨基甲酰肌氨酸酰胺水解酶(0.12U)、肌氨酸氧化酶(0.52U)、过氧化酶(0.30U)、三磷酸腺苷(0.03mg)、指示剂(0.01mg)、叠氮化钠(0.03mg)、乳胶颗粒-抗人白蛋白抗体(0.01mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用全自动特定蛋白分析仪配套使用。用于体外定量测定人体尿液样本中微量白蛋白(mALB)、肌酐(CREA)的含量。mALB临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断，CREA临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒须处于铝箔袋密封下避光储存，不可冷冻。在2℃～8℃冷藏环境下可稳定保存12个月，在9℃～30℃室温环境下可稳定保存3个月。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20242400005 |
| 注册人名称 | 贵州术器贯通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋 |
| 生产地址 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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