| 产品名称 | 医学显微图像扫描分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学显微图像扫描分析系统由光学成像系统(包括显微镜、显微镜主机、10倍物镜、100倍物镜、显微镜转接器)、图像采集系统(包括样本装载箱、片仓、样本架、条码模块、相机、相机保护壳、电动载物台、滴油组件、支撑底座)、软件(发布版本号：V1)组成。5倍物镜、20倍物镜、40倍物镜、63倍物镜、片仓、样本架、相机、条码模块为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察、存储、分析及管理 |
| 型号规格 | YQ-MV-01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242220151 |
| 注册人名称 | 上海雨琪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层102室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢东侧 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2029-05-19 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市宝山区富联三路99号3幢1层102室。;本文件与“沪械注准20242220151”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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