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产品名称 脑血流调节功能数据处理软件
结构及组成/主要组成成分 软件存储介质为U盘,主要由登陆模块、新检查模块、检查回放模块组成。
适用范围/预期用途 通过对经颅多普勒血流分析仪的脑血流、连续血压生理信号的数据进行传输、显示和处理,利用通用公式获得脑血流自动调节功能的数据。不具备干预治疗功能,不包含自动诊断功能。
型号规格 CA-200
注册证编号 粤械注准20242210692
注册人名称 深圳德力凯医疗电子股份有限公司
注册人住所 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层
生产地址 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20242210692”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:21医用软件-03数据处理软件
批准日期 2024-05-23
有效期至 2029-05-22
变更情况 2024-05-30: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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