| 产品名称 | 心电分析提示软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手表端软件和手机端软件组成。手表端软件部分包含ECG测量模块、提示结果模块、添加症状模块、无线传输模块。手机端软件部分包含用户确认界面、心电图下载界面、心电图主页模块、心电图数据详情页模块。 软件交付方式为网络交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与维沃腕部穿戴设备配套使用、记录、存储和显示与导联I心电图类似的单通道心电图，用于成人窦性心律、房性早搏、室性早搏、房颤的提示，该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满18周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。 |
| 型号规格 | ECG_1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242210690 |
| 注册人名称 | 维沃移动通信有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇维沃路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北一路8号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：东莞华贝电子科技有限公司；统一社会信用代码：91441900699790009U。 |
| 批准日期 | 2024-05-21 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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