产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由进样模块、分析柱温控模块、分离模块、条码扫描模块、检测模块、电源适配器、热敏打印机、扫描枪和软件(发布版本号V1.0)组成。. |
适用范围/预期用途 | 基于离子交换高效液相色谱法原理,与本公司生产的检测试剂共同使用,在临床上用于检测人体静脉全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量。. |
型号规格 | HLC-100 |
注册证编号 | 闽械注准20242220087 |
注册人名称 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层) |
生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层;厦门市海沧区海沧街道坪埕北路7号楼四层/五层 |
批准日期 | 2024-06-03 |
有效期至 | 2029-06-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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