| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由管体(试管)、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成。添加剂根据采血管的用途不同或添加或不添加；添加剂有不同种类，包括：EDTA-K2、EDTA-K3、枸橼酸钠、氟化钠、草酸钾、肝素钠、肝素锂、促凝剂；附加物为分离胶。该产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220196 |
| 注册人名称 | 重庆高靖医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区杨河二村18号附53-1 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南溪组团标准化厂房B9幢第三层（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：重庆优希贝乐生物科技有限公司；统一社会信用代码：91500117MA5U5RLX8A)。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2029-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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