| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪由加样模块(移液器组件、抓手组件、扫码组件和TIP 耗材模块)、反应模块(振荡孵育模块、微孔板清洗模块和退磁器模块)、光学检测模块、电脑组件以及分析仪控制软件(版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的免疫荧光发光法试剂配合使用，用于人体血清样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 型号规格 | MGiant-Q1000 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242224985 |
| 注册人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋 |
| 批准日期 | 2024-05-29 |
| 有效期至 | 2029-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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