产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子宫腔成像导管由插入部、操作部、手柄、视频连接线(选配)、截图线缆(选配)组成;插入部由镜头(包括微型COMS镜头与LED光源)、进出液通道、器械通道(系列4适用)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套用于宫腔的成像和检查。 |
型号规格 | EU-3-01A、EU-3-01B、EU-3-02A、EU-3-02B、EU-4-01A、EU-4-01B、EU-4-02A、EU-4-02B、EU-3-01A-M、EU-3-01B-M、EU-3-01A-M230L、EU-3-01B-M230L、EU-3-01A-M200L、EU-3-01B-M200L、EU-3-01A-230L、EU-3-01B-230L、EU-3-01A-200L、EU-3-01B-200L、EU-4-01A-230L、EU-4-01B-230L、EU-4-01A-200L、EU-4-01B-200L |
注册证编号 | 湘械注准20242180438 |
注册人名称 | 湖南美浩医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼2010室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产) |
备注 | 受托生产企业名称:湖南安慕医疗器械有限公司(统一社会信用代码:91430300MA4TH5U32K) |
批准日期 | 2024-05-29 |
有效期至 | 2029-05-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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