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产品名称 液体止鼾器
结构及组成/主要组成成分 产品由塑料/铝瓶及液体组成,其中液体由纯化水、甘油、氯化钠、聚山梨醇酯80、山梨酸钾、依地酸二钠配制而成。塑料瓶材质为聚酯。
适用范围/预期用途 该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征,通过润滑和软化鼻腔或咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况,减轻或消除打鼾症状。
型号规格 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶
注册证编号 湘械注准20242140422
注册人名称 研械堂(湖南)医疗器械有限公司
注册人住所 湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道89号香江国际1幢1618房-E103号
生产地址 湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区(委托生产)
备注 受托生产企业名称:湖南天根乐微君科技有限公司(统一社会信用代码:91430124MA4Q256W2B)
批准日期 2024-05-28
有效期至 2029-05-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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