| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外基材层、水胶体层和保护层组成，其中外基材层为聚氨酯薄膜或EVA膜，水胶体层由羧甲基纤维素纳和医用压敏胶组成，保护层为聚酯薄膜或格拉辛纸。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 型号：矩形、圆形、椭圆形、月牙形； 规格：矩形：长(5mm-250mm)×宽(5mm-250mm)、圆形：直径(5mm-250mm)、椭圆形：长轴(5mm-250mm)，短轴(5mm-250mm)、月牙形：长轴(5mm-250mm)，短轴(5mm-250mm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140625 |
| 注册人名称 | 青岛富瑞沃新材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路396号109室 |
| 生产地址 | 山东省威海市南海新区滨海路北、龙海路东蓝色创业谷C区二层 |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东智医智药生物科技有限公司 统一社会信用代码：91371081MA3F0C6B7H |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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