| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由背衬、硅凝胶和防黏层(使用时揭除)组成。功能层是硅凝胶层，其成分是聚二甲基硅氧烷；背衬为织造布复合聚氨酯薄膜，防粘层为聚丙烯材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 型号：BHT1，规格：0.5*0.5；1*0.5；1*1；1.5*1.5；2.5*1.5；2.5*2.5；5*1.5；5*2.5；5*4；5*5；6*4；7.5*1.5；7.5*2.5；7.5*4；7.5*5；7.5*7.5；8*1.5；8*2.5；8*4；8*5；8*8；10*1.5；10*2.5；10*4；10*5；10*8；10*10；12*1.5；12*2.5；12*4；12*5；12*8；12*10；12*12；15*1.5；15*2.5；15*3；15*4；15*5；15*8；15*10；15*12；15*15；16*12；18*1.5；18*2.5；18*4；18*5；18*8；18*10；18*12；18*15；18*18；20*1.5；20*2.5；20*4；20*5；20*8；20*10；20*12；20*15；20*18；20*20；25*1.5；25*2.5；25*4；25*5；25*8；25*10；25*12；25*15；25*18；25*20；25*25；30*1.5；30*2.5；30*4；30*5；30*8；30*10；30*12；30*15；30*18；30*20；30*25；30*30；型号：BHT2，规格：Φ0.5；Φ1；Φ2；Φ3；Φ4；Φ5；Φ6；Φ7；Φ7.5；Φ8；Φ9；Φ10；Φ12；Φ15；Φ18；Φ20；Φ22；Φ25；Φ28；Φ30 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141072 |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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