| 产品名称 | 一次性使用超滑胃肠营养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由导管、导丝、导丝接头、延长管路、喂养腔接头、吸引腔接头、压力调节腔接头、四通组成。其中导管、延长管路、喂养腔接头、四通为TPU材质，导管涂覆有亲水涂层，导丝接头为PP材质，吸引腔接头、压力调节腔接头为 PVC材质，导丝为304不锈钢材质。产品经环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等，部分可实现压力调节、吸引辅助功能。 |
| 型号规格 | 型号：III 规格：12F、14F、16F。 |
| 注册证编号 | 津械注准20242140109 |
| 注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 生产地址 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20242140109"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20240527 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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