| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养输注管由瓶装接头或十字连接接头，滴斗(可选)，导管，Y 型接头(含Y 型接头锁紧帽)，双头用Y型接头(可选)，流量调节器(可选)，流量释放夹(可选)，泵链段组件(可选)，胃肠道小孔径防误接接头，转接头(可选)，保护盖，瓶子悬挂件(可选)组成，采用聚氯乙烯，硅橡胶，聚丙烯，共聚聚酯，聚乙烯，聚苯乙烯，丙烯腈- 丁二烯- 苯乙烯制成。聚氯乙烯中使用双-(异壬基)-环己胺-1,2-乙二酸(DINCH)或对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)作为增塑剂，不含二乙基己基邻苯二甲酸酯(DEHP)。输注管按输注动力不同分为重力输注式和泵输注式两类，共十六个型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠内营养输注。 |
| 型号规格 | G-PZ-T、G-PZ-T(I型)、F800-PZ-T、F800-PZ-T(I型)、INF-PZ-T、INF-PZ-T(I型)、INF-PZ-T(II型)、INF-PZ-T(III型)、G-PZ、F800-PZ、INF-PZ、INF-PZ(II型)、INF-PD、INF-PD(III型)、INF-DZ、INF-DZ(II型) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141061 |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区鑫明路17号 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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