| 产品名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的 CB 型由连接管、挂扣、单向阀、收集袋和止流夹组成。PT 型由收集袋、串接弯头管或护帽与连接管组成，GH 型由收集袋、串接弯头管或护帽、固化剂与连接管组成，ZY 型由收集袋、串接弯头管或护帽、止溢阀与连接管组成，GZ 型由由收集袋、串接弯头管或护帽、固化剂、止溢阀与连接管组成。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140651 |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242140651”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 变更情况 | 2024-09-27: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋）”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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