| 产品名称 | 足矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YG-Q型由面层、免荷减压层、矫形支撑件、足跟免荷减压片组成，面层材质为针织布，免荷减压层材质为聚氨酯，矫形支撑件材质为聚酰胺(PA)，足跟免荷减压片材质为聚醚和异氰酸酯；LY-Q型由面层(免荷)、免荷减压层、矫形支撑件、足跟免荷减压片组成，面层(免荷)材质为针织布和聚氨酯，免荷减压层材质为EVA，矫形支撑件材质为聚酰胺(PA)，足跟免荷减压片材质为聚氨酯；LY-B型由面层和矫形支撑件组成，面层材质为针织布，矫形支撑件材质为硬质EVA。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于足部的矫正和辅助治疗。 |
| 型号规格 | 型号：YG-Q型、LY-Q型、LY-B型；YG-Q型、LY-Q型的规格：26(H)、26(M)、26(L)、27(H)、27(M)、27(L)、28(H)、28(M)、28(L)、29(H)、29(M)、29(L)、30(H)、30(M)、30(L)、31(H)、31(M)、31(L)、32(H)、32(M)、32(L)、33(H)、33(M)、33(L)、34(H)、34(M)、34(L)、35(H)、35(M)、35(L)、36(H)、36(M)、36(L)、37(H)、37(M)、37(L)、38(H)、38(M)、38(L)、39(H)、39(M)、39(L)、40(H)、40(M)、40(L)、41(H)、41(M)、41(L)、42(H)、42(M)、42(L)、43(H)、43(M)、43(L)、44(H)、44(M)、44(L)、45(H)、45(M)、45(L)、46(H)、46(M)、46(L)；LY-B型的规格：XS码、S码、M码、L码、XL码。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242190395 |
| 注册人名称 | 河南邦尼医药有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市高新区德源路与107国道交叉口东南角新乡过滤产业园D5厂房一层 |
| 生产地址 | 河南省新乡市高新区德源路与107国道交叉口东南角新乡过滤产业园D5厂房一层 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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