| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由保护层、硅凝胶层和离型层三部分组成。保护层为聚氨酯膜，硅凝胶层由聚二甲基硅氧烷组成，离型层为聚乙烯膜。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141087 |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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