| 产品名称 | 硅橡胶封闭式负压引流系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅橡胶封闭式负压引流系统，由硅橡胶敷料、喇叭口、三排管(测压管、引流管、冲洗管)、止流夹、母插头及医用透明贴膜(附件)组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。 |
| 型号规格 | FY-FL/18-50、FY-FL/18-75、FY-FL/18-100、FY-FL/18-125、FY-FL/18-150、FY-FL/18-175、FY-FL/18-200、FY-FL/36-50、FY-FL/36-75、FY-FL/36-100、FY-FL/36-125、FY-FL/36-150、FY-FL/36-175、FY-FL/36-200、FY-FL/54-50、FY-FL/54-75、FY-FL/54-100、FY-FL/54-125、FY-FL/54-150、FY-FL/54-175、FY-FL/54-200、FY-FL/72-50、FY-FL/72-75、FY-FL/72-100、FY-FL/72-125、FY-FL/72-150、FY-FL/72-175、FY-FL/72-200、FY-FL/90-50、FY-FL/90-75、FY-FL/90-100、FY-FL/90-125、FY-FL/90-150、FY-FL/90-175、FY-FL/90-200、FY-FL/126-50、FY-FL/126-75、FY-FL/126-100、FY-FL/126-125、FY-FL/126-150、FY-FL/126-175、FY-FL/126-200、FY-FL/162-50、FY-FL/162-75、FY-FL/162-100、FY-FL/162-125、FY-FL/162-150、FY-FL/162-175、FY-FL/162-200、FY-FL/180-50、FY-FL/180-75、FY-FL/180-100、FY-FL/180-125、FY-FL/180-150、FY-FL/180-175、FY-FL/180-200 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141245 |
| 注册人名称 | 荣科（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期项目1号楼402单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期项目1号楼402单元 |
| 批准日期 | 2024-06-10 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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