| 产品名称 | 医用皮肤屏障修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和喷瓶组成，C型由海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。本产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。A型用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤后创面)及周围皮肤的护理。C型用于非慢性创面(如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：A型、C型； 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140578 |
| 注册人名称 | 济南鼎舜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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