| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白无菌敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水以及无纺布组成的敷料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于浅表性创面、激光、光子、果酸换肤、微整形术后非慢性创面的护理，为促进创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：椭圆型、方型 规格：12g、15g、16g、18g、20g、22g、23g、25g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140038 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定“医用重组胶原蛋白无菌敷料”属于14(注输、护理和防护器械)-10(创面敷料)-01(创面敷料)，分类编码为：14-10-01。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-05-15 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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