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产品名称 一次性使用无菌敷贴
结构及组成/主要组成成分 A1-A5是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成,两面有离型材料保护。B1-B2是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后,覆上无纺布材料的吸水垫制成,双面有离型材料保护。C1-C5是在无纺布上涂覆医用粘合剂后,覆上无纺布材料的吸水垫制成,单面有离型材料保护。D是在PU膜复合无纺布材料上涂覆医用粘合剂后,覆上固定扣制成,单面有离型材料保护。E1-E4是在PU膜复合无纺布涂覆医用粘合剂制成,覆上固定扣和聚乙烯泡沫制成,单面有离型材料保护。E5、E6、E7是在PU膜复合无纺布涂覆医用粘合剂制成,覆上固定扣制成,单面有离型材料保护。F是在PU膜上涂覆医用粘合剂后,覆上固定扣、聚乙烯泡沫制成,单面有离型材料保护。G、H1、H2是在由聚酰胺酯短纤维制成的丝绸布上涂覆医用粘合剂后,覆上聚丙烯塑料卡扣制成,单面有离型材料保护。K1-K9是在由色织棉制成的纯棉布上涂覆医用粘合剂后制成,单面有离型材料保护。L1型是由聚氨酯泡沫复合聚氨酯膜制成。L2型是由聚氨酯泡沫复合聚氨酯膜制成,单面有离型材料保护。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 A型、B型、C型敷贴用于手术、外伤创面的护理;D型、E型、F型、G型、H型、K型敷贴用于对穿刺部位的护理;L型用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20242141091
注册人名称 江苏芸众医疗科技有限公司
注册人住所 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
生产地址 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
批准日期 2024-05-14
有效期至 2029-05-13
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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