产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | A1-A5是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成,两面有离型材料保护。B1-B2是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂后,覆上无纺布材料的吸水垫制成,双面有离型材料保护。C1-C5是在无纺布上涂覆医用粘合剂后,覆上无纺布材料的吸水垫制成,单面有离型材料保护。D是在PU膜复合无纺布材料上涂覆医用粘合剂后,覆上固定扣制成,单面有离型材料保护。E1-E4是在PU膜复合无纺布涂覆医用粘合剂制成,覆上固定扣和聚乙烯泡沫制成,单面有离型材料保护。E5、E6、E7是在PU膜复合无纺布涂覆医用粘合剂制成,覆上固定扣制成,单面有离型材料保护。F是在PU膜上涂覆医用粘合剂后,覆上固定扣、聚乙烯泡沫制成,单面有离型材料保护。G、H1、H2是在由聚酰胺酯短纤维制成的丝绸布上涂覆医用粘合剂后,覆上聚丙烯塑料卡扣制成,单面有离型材料保护。K1-K9是在由色织棉制成的纯棉布上涂覆医用粘合剂后制成,单面有离型材料保护。L1型是由聚氨酯泡沫复合聚氨酯膜制成。L2型是由聚氨酯泡沫复合聚氨酯膜制成,单面有离型材料保护。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | A型、B型、C型敷贴用于手术、外伤创面的护理;D型、E型、F型、G型、H型、K型敷贴用于对穿刺部位的护理;L型用于非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 苏械注准20242141091 |
注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
批准日期 | 2024-05-14 |
有效期至 | 2029-05-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息