| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白创面敷贴由重组胶原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、丙二醇、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、纯化水和非织造布组成。并用铝箔袋进行装袋封口，该产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm(10g)、10cm×12cm(10g)、10cm×15cm(15g)、10cm×25cm(25g)、12cm×15cm(15g)、15cm×25cm(20g)、15cm×35cm(35g)、18cm×22cm(20g)、20cm×23.5cm(25g)、20cm×30cm(35g)、20cm×35cm(35g)、21cm×23cm(25g)、22cm×22.5cm(25g)、22cm×23cm(25g)、23cm×30cm(35g)、25cm×35cm(40g)、30cm×60cm(50g)、40cm×50cm(50g)、50cm×60cm(50g)。圆形：21cm×21cm(25g)、22cm×22cm(25g)、23cm×23cm(30g)、25cm×25cm(30g)。矩形：5cm×5cm(3g)、5cm×10cm(5g)、10cm×10cm(10g)、10cm×20cm(15g)、10cm×30cm(20g)、10cm×40cm(25g)、30cm×40cm(35g)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140979 |
| 注册人名称 | 江苏毅丰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号F2 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：朔崛(江苏)医疗科技有限公司 统一社会信用代码：91320412MA1XW4YHXG本文件与“苏械注准20242140979”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产)”变更为“江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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