| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白创面敷贴由以重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、纯化水组成的原液和无纺布组成，以铝箔袋封装。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 重组胶原蛋白创面敷贴分为四种型号：圆形、方形、椭圆形、月亮形。圆形根据尺寸不同分为15种规格：Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ9、Φ10、Φ15、Φ20、Φ22、Φ25、Φ30、Φ35、Φ40、Φ45、Φ50。方形根据尺寸不同分为11种规格：5cm×5cm、6cm×6cm、7.5cm×7.5cm、6cm×8cm、7cm×9cm、10cm×10cm、15cm×15cm、8cm×10cm、5cm×10cm、10cm×20cm、20cm×20cm。椭圆形根据尺寸不同分为3种规格：7cm×8.5cm、10cm×15cm、45cm×30cm。月亮形根据尺寸不同分为4种规格：5cm×3cm、6cm×3cm、7.6cm×4.3cm、8.3cm×5.5cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141054 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242141054”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2029-05-10 |
| 变更情况 | 2024-05-20生产地址变更 由“盐城市盐都区益民居委会2-Ａ-4幢401室、3楼、1楼东侧外辅房”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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