| 产品名称 | 下肢矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品产品由高分子材料(聚丙烯板材、EVA泡沫板)、织物(粘扣带、方扣)、金属材料(304不锈钢铆钉、304不锈钢铰链)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体下肢部位的矫正和辅助治疗。 |
| 型号规格 | 见《下肢矫形器》产品技术要求附表 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242190092 |
| 注册人名称 | 西安裕杰康复辅具有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市临潼区渭北工业园区温商工业园裕杰公司三楼六号厂房 |
| 生产地址 | 陕西省西安市临潼区渭北工业园区温商工业园裕杰公司三楼六号厂房 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.治疗部位的皮肤破损、感染以及过敏的患者；2.严重糖尿病患者；3.痛风、风湿性疾病发病期间的患者；4.其他医生不建议的使用情况。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》确定下肢矫形器器属于19医用康复器械－04矫形固定器械－01矫形器，分类编码为19-04-01。管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
