| 产品名称 | 丝素蛋白水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由丝素蛋白和纯化水组成。丝素蛋白来源于桑蚕丝，初包装为预灌封注射器。产品经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于激光术后非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | SFNF型：0.5g/支、1.0g/支、1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、5.0g/支 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242141166 |
| 注册人名称 | 丝瑞美生物科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市永康市东城街道石城东大道66号2幢（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省金华市永康市东城街道石城东大道66号2幢 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-02-22 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区五常街道联创街199号1幢2单元1层102室、103室变更为浙江省金华市永康市东城街道石城东大道66号2幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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