| 产品名称 | 热交换水箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热交换水箱控制台、电源线、管路组件、推车(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外循环心脏支持手术中或术后对患者进行升温或降温调节，使患者体温保持在所需的温度。该设备临床与江苏赛腾医疗科技有限公司 STM001型 体外心肺支持辅助设备配合使用。 |
| 型号规格 | STM HC 01 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242101220 |
| 注册人名称 | 江苏赛腾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区东富路9号东景工业坊36幢 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2029-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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