| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置：医用脱脂纱布块、一次性使用无菌导尿管，Ⅱ型基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用口罩；Ⅰ型、Ⅱ型选用配置：手术洞巾、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性医用帽子、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、医用碘伏棉签、一次性使用配药用注射器、一次性使用孔巾、一次性使用治疗巾、医用无纺布敷料、一次性使用无菌手术刀片、体腔器械导入润滑剂、医用棉签、护理垫单、脱脂棉球、一次性使用敷料镊、检查手套、消毒刷、备皮刀、引流袋、固定夹、试管、弃物袋、棉带、别针、物品盒、塑料杯、包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床导尿使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140413 |
| 注册人名称 | 河南省百亚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 批准日期 | 2024-05-15 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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