| 产品名称 | 医用疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由含高粘度聚二甲基硅氧烷和低粘度聚二甲基硅氧烷的凝胶及包装容器组成。所含成分不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 型号：GTZY002 规格：10g/支，20g/支，50g/支 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140676 |
| 注册人名称 | 工藤制药（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花山镇启源大道2号之一501 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇启源大道2号之一501 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13802795864 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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