| 产品名称 | 重组胶原蛋白膏状敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白膏状敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、十六十八醇、轻质液状石蜡、单双硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、戊二醇、透明质酸钠、木糖醇、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水组成，并灌装在塑料瓶内。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后形成的非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | S型：5g、10g、15g、30g、50g、100g、150g、180g、200g。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141115 |
| 注册人名称 | 江苏创健健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号1号楼二楼西侧 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13775289700 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
