| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管头端、子宫球囊、阴道球囊、导管管体、导管座、充盈止逆阀、支撑导丝和锁定环组成。导管、球囊、导管座和导管头端由硅胶制成；充盈止逆阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；锁定环由聚乙烯(PE)制成，支撑导丝由304不锈钢材料组成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈。 |
| 型号规格 | QS23-02-18F |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：1、本产品应储存在无腐蚀性气体、常温、干燥、通风良好、清洁的环境内。 2、本产品在包装状态下储存、运输时应防止重压、避免阳光直晒和雨雪浸淋。 有效期：3年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242180135 |
| 注册人名称 | 广西达庆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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