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产品名称 皮肤修护液体敷料
结构及组成/主要组成成分 本品由透明质酸钠溶液和聚酯瓶组成,透明质酸钠溶液由大分 子量透明质酸钠、小分子量透明质酸钠、寡聚透明质酸钠、甘 油、戊二醇、PE9010(苯氧乙醇/乙基己基甘油)、纯化水组 成
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于非慢性创 面(如激光/光子术后创面)及周围皮肤的护理。
型号规格 1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml、 50ml、60ml、70ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、 250ml、300ml。
注册证编号 琼械注准20242140043
注册人名称 海南德诺海思生物科技有限公司
注册人住所 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3 号 2 号楼 601
生产地址 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
备注 受托生产企业:西安德诺海思医疗科技有限公司,统一社会代码:91611105MA6TWQM50P
批准日期 2024-03-31
有效期至 2029-03-30
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 0898-66108676; 0898-68666095;18981911238
指导原则 液体敷料产品注册审查指导原则(2023年第22号)
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(2023年第16号)
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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