产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | A型、B型由重组胶原蛋白原液、非织造布组成,重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后及痤疮受损形成的非慢性创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
型号规格 | A型(圆形):φ18cm、φ22cm、φ24cm、φ27cm(允差±1cm),装量:10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋;B型(月牙形):d:2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm(允差±0.3cm),装量:10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。 |
注册证编号 | 湘械注准20242140420 |
注册人名称 | 启贞药业(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道巨龙工业园三期1栋1-4号 |
生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元(委托生产) |
备注 | 受托生产企业名称:湖南巴德医药科技有限公司(统一社会信用代码:91430521MA4R6TPMXT) |
批准日期 | 2024-05-28 |
有效期至 | 2029-05-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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