| 产品名称 | 伤口愈合敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B1型、B2型：产品为羧甲基壳聚糖非织布；M1型、M2型：产品由羧甲基壳聚糖非织布和乙基纤维素覆膜组成；T1型、T2型：产品由羧甲基壳聚糖非织布敷芯、医用胶带、离型纸组成；F型：产品为羧甲基壳聚糖分散颗粒或粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮肤创面、粘膜创面及手术切口的止血、缓解疼痛、修复、愈合，可抑制疤痕增生。 |
| 型号规格 | B1型：(1~20)cm×(1~20)cm；B2型：(1~20)cm×(1~20)cm；M1型：(1~20)cm×(1~20)cm；M2型：(1~20)cm×(1~20)cm；T1型：(1~20)cm×(1~20)cm；T2型：(1~20)cm×(1~20)cm；F型：0.05g~20g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140616 |
| 注册人名称 | 青岛博益特生物材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区圣水路10号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区圣水路10号 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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