| 产品名称 | 一次性使用超滑鼻胆引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑鼻胆引流管由引流管头端、引流管管体、接头和矫直管构成。引流管头端含显影环，显影环材质为铂环。引流管接头由螺丝帽、硅胶垫和螺丝组成，螺丝帽和螺丝材质为ABS塑料，硅胶垫材质为硅胶。引流导管管体和矫直管材质为聚乙烯。引流导管涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜胆道结石手术或内窥镜胆囊摘除术后进行胆汁引流用。 |
| 型号规格 | BD-A-5F、BD-A-6F、BD-A-7F、BD-A-8.5F、BD-B-5F、BD-B-6F、BD-B-7F、BD-B-8.5F、BD-C-5F、BD-C-6F、BD-C-7F、BD-C-8.5F、BD-D-5F、BD-D-6F、BD-D-7F、BD-D-8.5F。 |
| 注册证编号 | 津械注准20242140116 |
| 注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 生产地址 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20242140116"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20240527 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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