| 产品名称 | 重组胶原蛋白修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯和无纺布组成，铝塑复合袋包装。产品经电子束辐照灭菌，无菌提供。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表非慢性创面(如激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤护理。 |
| 型号规格 | 方形(5cmx5cm；10cmx10cm；20cmx10cm；30cmx10cm)；椭圆形(Φ21cmx24cm；Φ9.5cmx6cm) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145004 |
| 注册人名称 | 湖北长河生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌高新区双河路130号（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市枝江市安福寺镇玛瑙河大道8号(委托生产） |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18511923558 |
| 相关标准 | YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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