| 产品名称 | 牙齿脱敏剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由生物玻璃(主要成分为二氧化硅SiO2、氧化钙CaO、氧化钠Na2O、五氧化二磷P2O5)、二氧化硅、高分子聚乙二醇、二氧化钛、十二烷基硫酸钠、糖精钠、薄荷脑、羧甲基纤维素钠、甘油和药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品可用于封闭牙本质小管，消除暴露的牙颈部的过敏症状，减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g |
| 注册证编号 | 湘械注准20242170441 |
| 注册人名称 | 长沙爱康特富生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋702室 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段 189 号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南互韧生物医药有限公司(统一社会信用代码：91430100MABR7HC88X) |
| 批准日期 | 2024-05-29 |
| 有效期至 | 2029-05-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-11 变更内容：1、变更生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段 189 号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室（委托生产）”变更为“1.长沙经济技术开发区人民东路二段 189 号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室（委托生产）；2.湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园 11栋501（委托生产）”2、备注由“受托生产企业名称：湖南互韧生物医药有限公司（统一社会信用代码：91430100MABR7HC88X）”变更为“1. 受托生产企业：湖南互韧生物医药有限公司；统一社会信用代码：91430100MABR7HC88X 2. 受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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