| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(含头端部、弯曲部、插入管)、操作部(手柄、上下角度控制拨杆)、插头部和附件(止液阀)组成。T型止液阀、Y型止液阀可选配。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器(型号：AKYDNJA)配套使用,经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 型号规格 | AKYSNGA、AKYSNGB |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061153 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 批准日期 | 2024-05-23 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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