| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 小型分子筛制氧机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90% (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | YJ-5A、YJ-3A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081189 |
| 注册人名称 | 南京雨键智创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区漆桥街道双联工业园双秀路29号2幢-156 |
| 生产地址 | 南京市秦淮区永丰大道8号南京白下区高新技术产业园区三号楼B幢4层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京摩氧医疗科技有限公司 统一社会信用代码：91320104MA22FC6C36 |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2029-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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