产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
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结构及组成/主要组成成分 | 冷光源采用LED灯泡为照明源,由控制电路、开关电源、光源驱动、LED灯泡、光学通道耦合组件、散热风扇、散热器组成。本产品不含导光束。 |
适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。该产品的目的是为了光学观察镜或电子内窥镜后接摄像系统提供照明,而不是为了人眼观察光学内窥镜提供照明。 |
型号规格 | LGY241、LGY242、LGY243 |
产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20242061088 |
注册人名称 | 南京利昂医疗设备制造有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼 |
生产地址 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼 |
批准日期 | 2024-05-14 |
有效期至 | 2029-05-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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